? ? ? ?為加快推動中關村國家自主創(chuàng)新示范區(qū)藥品醫(yī)療器械產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，構建良好產業(yè)生態(tài)環(huán)境，近日，中關村科技園區(qū)管理委員會與北京經濟技術開發(fā)區(qū)管理委員會、海淀區(qū)人民政府、昌平區(qū)人民政府、大興區(qū)人民政府共同制定了《關于促進中關村國家自主創(chuàng)新示范區(qū)藥品醫(yī)療器械產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的若干措施》。
? ? ? ?《措施》中對注冊在中關村示范區(qū)內具有獨立法人資格、從事藥品和醫(yī)療器械研發(fā)、生產和服務的各類創(chuàng)新主體給予大力支持。包含支持藥品醫(yī)療器械重大技術創(chuàng)新、創(chuàng)新醫(yī)療器械落地轉化、高端醫(yī)療器械研發(fā)、檢測檢驗服務平臺建設，促進醫(yī)藥健康領域科技成果轉化服務機構發(fā)展等內容。
? ? ? ?創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)受到國家持續(xù)關注和大力支持。作為中國戰(zhàn)略新興產業(yè)的代表企業(yè)，博奧生物自成立以來，就一直致力技術創(chuàng)新，堅持走自主創(chuàng)新的發(fā)展之路，開發(fā)出臨床診斷及健康管理相關數(shù)十項具有自主知識產權的產品和服務，其中二十余項為國際首創(chuàng)，在全球獲得專利授權近350項，專利轉化率近50%，在創(chuàng)新醫(yī)療器械的研發(fā)落地轉化方面亦是“碩果累累”。
創(chuàng)新醫(yī)療器械? 博奧“明星產品”
? ? ? ?2018年，博奧生物國內首創(chuàng)的恒溫擴增微流控芯片核酸分析儀入選科技部《創(chuàng)新醫(yī)療器械產品目錄（2018）》。
? ? ? ?恒溫擴增微流控芯片核酸分析系統(tǒng)采用了微流控芯片和恒溫擴增相結合的創(chuàng)新技術，配合使用博奧生物自主研發(fā)的相關軟件和試劑耗材，為傳統(tǒng)檢測流程復雜、耗時長、單次檢測只能輸出一種檢測指標的臨床生化分析現(xiàn)狀提供了一種快速、準確、多指標并行檢測的整體解決方案，可以滿足醫(yī)療機構、食品企業(yè)和第三方檢驗所等眾多領域客戶的實際需要。該系統(tǒng)已取得發(fā)明專利授權?13 項，其中中國發(fā)明專利?11 項、美國發(fā)明專利?2 項；其他實用新型專利授權?5 項，外觀專利授權?2 項，軟件著作權?1 項。
恒溫擴增微流控芯片核酸分析系統(tǒng)
? ? ? ?早在2015年和2016年，恒溫擴增微流控芯片核酸分析儀和呼吸道病原菌核酸檢測試劑盒就已通過國家藥品監(jiān)督管理局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批，獲三類醫(yī)療器械注冊證書。國家藥品監(jiān)督管理局對該產品給予了“國內首創(chuàng)，具有顯著的臨床應用價值”的評價。由此改變了呼吸道感染診治領域長期存在的“盲人摸象”、“經驗用藥”的局面，引領國內呼吸道病原菌檢測正式進入“精準時代”。
? ? ? ?特別值得一提的是，與恒溫擴增微流控芯片核酸分析儀配套使用的呼吸道病原菌核酸檢測試劑盒（恒溫擴增芯片法）可以一次性同時檢測肺炎鏈球菌、嗜肺軍團菌、鮑曼不動桿菌、肺炎支原體等與多種呼吸道感染相關的病原微生物并將從取得病人樣本到給出檢測報告的時間縮短到2小時以內，為患者贏得寶貴的救命時間。
? ? ? ?目前，恒溫擴增微流控芯片核酸分析系統(tǒng)已在全國31個省市區(qū)的300多家醫(yī)院投入使用，累計檢測30余萬人次，成功挽救了眾多感染患者的生命。
? ? ? ?除了呼吸道致病菌，該系統(tǒng)還可開展呼吸道病毒、真菌、腹瀉病原體、細菌耐藥等感染性疾病的快速檢測，并應用于消化道病原菌檢測、傷口感染病原菌檢測等多個臨床檢驗方向。同時，該系統(tǒng)也可應用于動物疫病相關病原檢測、水產品相關病原檢測、食品中致病微生物檢測、農產品轉基因檢測等多個領域，具有廣闊的應用前景。
? ? ? ?未來，博奧將繼續(xù)堅持自主創(chuàng)新的發(fā)展之路，力爭以科技創(chuàng)新驅動高質量發(fā)展，打造中國式科技的“世界名片”。
