2023年3月9日—11日，中國合格評定國家認可委員會（CNAS）評審組專家對博奧晶典旗下福建博奧醫(yī)學檢驗所有限公司進行了為期三天的ISO 15189醫(yī)學實驗室質量與能力認可現(xiàn)場評審。經過專家組全面、權威、嚴格、細致的現(xiàn)場評審，福建博奧醫(yī)學檢驗所以優(yōu)異的成績順利通過CNAS現(xiàn)場評審。
此次評審由福建省臨床檢測中心陳發(fā)林主任擔任評審組組長，湖北省婦幼保健院王維鵬主任擔任評審組專家成員。福建博奧醫(yī)學檢驗所總經理黃奇祥等各部門負責人作為本次評審的迎審成員，積極配合評審組進行審核工作。
在3月9日的首次會議上，評審組組長陳發(fā)林主任闡明了本次評審的判定原則、評審方式及相關要求，宣讀保密與公正性承諾，并聽取了福建博奧醫(yī)學檢驗所關于質量管理體系、能力建設和運行情況的匯報。
評審期間，專家組實地參觀了福建博奧醫(yī)學檢驗所，并進入各實驗組進行現(xiàn)場評審。評審專家依據(jù)CNAS-CL02：2012《醫(yī)學實驗室質量和能力認可準則》以及各領域的應用說明，分別對檢驗所質量管理體系和技術能力進行了全面系統(tǒng)的檢查審核，對檢驗前、檢驗中和檢驗后，包括人、機、樣、料、法、環(huán)、測七個環(huán)節(jié)的各個角度、各個層次進行了深入的調查追蹤?，F(xiàn)場檢查包括對實驗室設施與環(huán)境的現(xiàn)場查看、文件信息存儲、文件審閱、記錄調查、現(xiàn)場試驗和人員考核等并實地走訪了檢驗所服務客戶及采樣點，了解服務質量情況，采樣及收樣操作流程。
在末次會議上，評審組對福建博奧醫(yī)學檢驗所技術能力及質量管理體系運行情況給予了高度評價，認為福建博奧醫(yī)學檢驗所已按照ISO 15189的標準建立質量管理體系并有效運行，實驗室的技術能力和綜合服務水平能夠滿足客戶需求，同時也對評審過程中發(fā)現(xiàn)的問題提出了寶貴的意見。評審組組長陳發(fā)林主任在會上宣布福建博奧檢驗通過ISO 15189現(xiàn)場評審。作為福建省唯一的國家基因檢測技術應用示范中心，福建博奧醫(yī)學檢驗所始終發(fā)揮著第三方醫(yī)學檢驗機構正向引導作用，在今后的工作中將始終堅持質量第一，持續(xù)提升檢驗質量與管理體系，為新時代衛(wèi)生健康事業(yè)高質量發(fā)展貢獻力量。
延伸閱讀
福建博奧醫(yī)學檢驗所坐落于福州市高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)，是國家(福建)基因檢測技術應用示范中心承建單位，引領并推進福建高新基因產業(yè)的規(guī)范發(fā)展。檢驗所在福州和莆田設有兩個檢驗基地，建有8000平米標準臨床基因擴增實驗室等基礎設施，其中包含3400平米P2標準實驗室。從2017年開始，檢驗所承接福州市和莆田市的政府新生兒耳聾基因篩查項目，2020年又作為福州市新型冠狀病毒肺炎防控工作應急指揮部指定的檢測單位之一進行核酸檢測工作。
福建博奧醫(yī)學檢驗所以生物芯片和基因測序技術為基礎，配套質譜、化學發(fā)光、PCR等技術平臺，重點圍繞感染性疾病、出生缺陷及遺傳性疾病、心腦血管疾病、腫瘤等重大疾病，開展高端、特種分子檢驗服務。發(fā)展至今，始終堅持以高新技術研發(fā)為源動力，構建具有現(xiàn)代化管理體系、國際化實驗室標準、前沿科研成果轉化應用的高端特色檢驗醫(yī)學服務機構，打造“以診明療”和“以診促療”的轉化醫(yī)學應用服務基地，促進重大疾病的預警、預防及個體化診療，為人民群眾健康保駕護航。
